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FDA認証取得
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食品・飲料、医薬品、医療機器、化粧品等を米国で販売するには
FDA（Food and Drug Administration）の認証を受ける
必要があります。
また、認証取得後も約2年以内に更新が必要です。

チェックが厳しくなってきているFDA調査
急なFDAからの確認の問合せや米国代理人住所への訪問調査等、年々認証の調査は厳しくなってきています。（問合せ後24時間以内に返信をせず、却下された事例あり）
せっかく高いコストと手間をかけて米国で販売開始したのに調査にひっかかり販売に支障をきたしては意味がありません。
弊社では、米国の弁護士資格を有するスタッフ監修の下、慎重かつ確実に申請を行います。
DUNSナンバーを未取得の方は、取得までまるっと代行することも可能です。

実際のスクロールの挙動は、プレビュー/公開ページでご確認ください
アメリカに食品・飲料等を輸出する際に必要なFDA認証プロセスは下記5つ
1.　製造施設の登録
2.　米国代理人の指定
3.　商品ラベルの英語か
4.　食品安全計画の策定
5.　事前通知


弊社の対応品目

水産品：鮮魚・水産加工品
飲料：野菜ジュース・炭酸飲料・果実ジュース・水
酒類：日本酒・焼酎・ワイン・ウイスキー・ビール
お茶：抹茶・緑茶・お茶製品
肉製品：牛肉・牛肉加工品
調味料：ドレッシング・スパイス・ソース
お菓子：飴、キャンディー・チョコレート・スナック・グミ・アイスクリーム
野菜類：カット野菜・生野菜・その他野菜製品
乳製品：チーズ・バター・練乳・ヨーグルト・粉ミルク・加工乳・乳飲料
果物類：カットフルーツ・生鮮果実・その他果実製品
食品添加物：食品甘味料・食品着色料
動物用の餌：ペットフード・畜産飼料

お手続きの流れ

01　まずは相談

商品の詳細、貴社（個人事業主様含む）の情報等をお知らせください。
弊社で条件等お調べした上で該当認証および必要書類、費用をお知らせいたします。
商品説明書の英語表記分がない方もご安心ください。
こちらで米国規定の表記、翻訳、商品表示等についてもご相談、対応いたします。（別途費用要）

02　必要情報のご提供、契約書の
          締結、お振込み

事前にしっかり打ち合わせを行うことから、申込後に特にしていただくことはございません。
万一、FDAから問合せがあった場合には即ご連絡いたしますので、ご対応をお願い申し上げます。

03　認証の控えを送付、完了

FDA認証は日本の保健所からの許可証のような特別なものはありません。
受付完了のカウントが入った返信メールが来るだけです。
このメールは通常1週間以内に代理人である弊社宛に来ますので、受信次第、送信いたします。
無料相談・お問合せはこちら


ご利用者様の声

私自身全く英語が話せず、アメリカでのAmazon販売開始にあたって翻訳、FDA認証取得はもとよりAmazon FBA納品まですっかりお世話になりました。
今後CA.WA州のスーパー等の陳列や値段等の調査をお願いしたいと思っています。
T.Y様（個人事業主：EC販売）
行政の支援を受けてアメリカでのAmazon販売にこぎつけたが、実際始めると様々な困難が発生。
英語はもとよりビジネスマンとしてしっかりサポートしてくれる佐藤さんには本当にお世話になりました。
今後とも定期的にFBA納品の中継をお願いしていますので引き続きよろしくお願いいたします。
T社様（法人：地方特産加工食品製造販売）
ここをクリックして表示したいテキストを入力してください。テキストは「右寄せ」「中央寄せ」「左寄せ」といった整列方向、「太字」「斜体」「下線」「取り消し線」、「文字サイズ」「文字色」「文字の背景色」など細かく編集することができます。
サンプル 太郎


料金は、案件により異なりますので事前にご相談ください

申請　10万円～
更新　5万円～　

認証項目、認証取得商品、等によって異なりますのでお気軽にお問合せくださいませ。
お問合せはこちら


よくある質問

Q
新規でFDA認証を取得するにあたり、どの項目が対象になるか分からない
A
大丈夫です。商品詳細をヒアリングさせていただいたのち、案件によってはFDAに確認をし、適切なご案内をさせてもらいます。
Q
更新期限がすぎてしまっていたのに気づき、すぐ更新してもらいたい。
A
大丈夫です。が、更新期限が過ぎた場合、以前の認証番号が使えず継続扱いにならないため新規取得するようになります。

Q
他社でFDA認証代行をしてもらっていたが（他社での米国内代理人）、継続更新もしくは代理人の変更依頼はできますか？
A
はい、可能です。できれば現在所有する認証のメール内容をいただければスムーズに手続きができます。ない場合でも認証番号からお調べして対応可能な場合があるのでご安心ください。
最悪、何もなくても新規扱いで対応可能です。
Q
ここをクリックして表示したいテキストを入力してください。
A
ここをクリックして表示したいテキストを入力してください。テキストは「右寄せ」「中央寄せ」「左寄せ」といった整列方向、「太字」「斜体」「下線」「取り消し線」、「文字サイズ」「文字色」「文字の背景色」など細かく編集することができます。テキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキスト...。テキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキスト...。テキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキストテキスト...。